藥業新藍海 臨床試驗問題多（中）
更新日期:2011/05/17 00:17李威撰
【編譯李威撰整理報導】所有人都同意，藥物測試過程中，不應去利用受試者，但藥物試驗仍引起極大的倫理爭議。對許多窮困國家的民眾來說，參加臨床測試的好處就是對他們的健康有所裨益，因為受試者在研究過程中，能享有比平常更好的醫療照顧。但是在一個貧窮國家裡，讓民眾測試他們原先根本無法負擔的藥品是否為正確之舉？這些民眾在測試尚未獲得核可的藥品前，又是否充分瞭解到試驗的風險？
試驗結束 病患無以為繼
美國食品暨藥物管理局（FDA）局長漢伯（Margaret Hamburg）去年11月曾表示，許多藥廠到國外進行研究，發現藥物對病人確實有效之後便離開，這不僅對病患形成風險，同時也不夠尊重他們，藥廠應提供受試者更廣泛的照護。
荷蘭非營利組織Wemos基金會的鄧波爾（Annelies den Boer）表示，自2006年臨床測試展開全球化以後，剝削利用的問題變得更加嚴重。
在美國、歐洲及日本政府管理單位的同意下，製藥業者接受國際醫藥法規協和會（International Conference on Harmonisation, ICH）組織的成立，但ICH沒有將工作重心放在倫理問題上。鄧波爾擔心，藥廠將更多的海外臨床試驗工作交給臨床試驗委託研究機構（CROs）時，這些公司為了以極快速度進行試驗，可能會危害受試者的權益；另外，對貧窮國家不識字的民眾來說，他們處於相對不利的位置。
據鄧波爾團隊在最近所蒐集到的許多資料顯示，部分受試者對測試過程大表失望。30歲的波蘭婦女巴巴拉（Barbara）一開始對藥物試驗很興奮，她讓8歲患有過動症的兒子馬內克（Marek）參加一項新藥物的試驗。5個星期的受試過程可獲取75美元的報酬，而新藥物也證明對馬內克有效。但不幸的是，測試結束後馬內克無法繼續使用新藥物，巴巴拉對馬內克未來的治療感到憂心。
她說：「我真不敢相信，我幫小孩登記參加試驗時，竟然沒有真的實際去瞭解合約內容，我真的是瞎了。」她表示，受試者應被當作人類來看待，而不是白老鼠。
23歲的麗芬（音譯）是一名在北京念書的研究生，為付學費她參加5項臨床測試。她表示，可能最近有愈來愈多志願者加入的因素，所以試驗的報酬開始減少。
藥物試驗仍有風險
臨床試驗傳出嚴重副作用的案例並不多，但不代表沒有。瑞輝藥廠於1996年在奈及利亞的卡諾州（Kano）進行抗生素試驗而導致11名孩童死亡，州政府控告瑞輝藥廠沒有事先充分徵得父母親的同意，因此進入長達10多年的司法纏訟程序，作家勒卡雷（John le Carre）的小說《永遠的園丁》（The Constant Gardener）便是以此事件為題材。
瑞輝藥廠不斷表示，孩童死亡是腦膜炎所引起，並非抗生素所致。瑞輝藥廠在2年前以7,500 萬美元的賠償金與卡諾州州政府達成和解，其餘的官司也在今年2月出爐，但礙於保密條款而無法得知其判決結果。
美國於1940年代為了在瓜地馬拉進行盤尼西林的臨床試驗，竟蓄意讓受試者感染梅毒，而這些感染者多為當地弱勢族群，如監獄囚犯及精神病患。直到去年10月，美國總統歐巴馬才為這起事件以私人身分公開致歉。
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