新聞文章: 戒煙藥戒必適熄健致萌死念港有售 美FDA下令印嚴重警告

戒煙藥戒必適熄健致萌死念 港有售 美FDA下令印嚴重警告

http://news.sina.com   2009年07月02日 20:29   明報

　　
【明報專訊】本港市面有售的兩款戒煙藥物「戒必適」和「熄健」，因可能令服用者興自殺念頭，美國食品及藥物管理局（FDA）接獲逾5000宗涉及嚴重精神影響不良反應報告，當中包括317人用藥後自殺或企圖自殺，下令藥廠須在藥物説明書附加最強烈的「黑盒警告」。本港衛生署表示未接獲本港類似報告，兩藥説明書亦有註明相關不良反應。

　　所謂「黑盒警告」（Black Boxed Warning）是美國對處方藥物要求的最嚴重警告，藥廠要把「藥物可引起嚴重精神問題，包括自殺危險」等字句，用黑框突顯出來，本港衛生署對有關警告標示方式並無特定要求。

　　美逾5000報告 317人服後欲尋死

　　輝瑞藥廠生産的「戒必適」在2006年推出市面，私家醫生處方一個月療程藥費約3000元；葛蘭素史克藥廠生産的「熄健」85年面世時只用於醫治抑鬱，至97年才獲批准作戒煙之用，兩者均屬醫生處方藥物。

　　FDA周三公佈，自2007年11月起累積接獲4762宗和527宗分別涉及服用「戒必適」和「熄健」後，出現嚴重精神問題不良反應報告，當中有188人和98人服用「戒必適」後導致企圖自殺和自殺，服用「熄健」企圖自殺和自殺者的分別有17人和14人，共數十人最終自殺身亡。英國在07年有7宗自殺個案懷疑與服用「戒必適」有關。

　　據美國呈報個案，有煙齡4年的45歲女護士服用「戒必適」10星期後，萌生自殺念頭、情緒失控等，停藥後1周便回復正常；有30歲女煙民服用此藥5日後，已感抑鬱並想自殘，停藥36小時後回復正常。另有27歲女煙民，服用了11日「熄健」後情緒波動，曾要脅自殺；有46歲男煙民服此藥4天后即感抑鬱、慌張和有自殺念頭。

　　FDA下令，兩藥廠要標明服用後可導致嚴重精神問題不良反應，包括行為失常、情緒抑鬱、敵意、自殺念頭。不過，戒煙人士毋須停用兩藥，但醫護要加強監測戒煙者有否情緒病征。本港衛生署指出，本港出售的兩款藥現已可致抑鬱或自殺傾向的警告。

　　輝瑞藥廠本港發言人説，他們上月已向衛生署申請，在説明書上標明有報告指，服用此藥後可能會導致自殺企圖的警告字眼，現正待批，但他們未收到本港有類此個案。

來源: http://dailynews.sina.com/bg/news/heh/mingpao/20090702/2029426616.html

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(以下圖片來源:

http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/supplement/20091207/32142738/)  

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可參考鄭光男醫師的見解 :

(http://delightdetox1268.pixnet.net/blog/post/280276979-%E6%88%92%E7%85%99%E8%97%A5%E7%89%A9%E7%86%84%E5%81%A5%EF%BC%88zyban)%E7%AB%9F%E6%98%AF%E6%8A%97%E6%86%82%E9%AC%B1%E5%8A%91%EF%BC%9F-------%E5%85%BC)

美國食品藥物管理局（FDA）最近因為戒煙藥物的使用，累積一些值得大家警示的統計數據，所以特別提醒大家注意目前市面上兩種核准的戒煙藥，可能會發生自殺的危險性，主要是因為：

自2007年11月起累積接獲4762宗和527宗分別涉及服用「戒必適」和「熄健」後，出現嚴重精神問題不良反應報告，當中有188人和98人服用「戒必適」後導致企圖自殺和自殺，服用「熄健」企圖自殺和自殺者的分別有17人和14人，共數十人最終自殺身亡。英國在07年有7宗自殺個案懷疑與服用「戒必適」有關。

之前幾個月，關於戒必適可能會引發自殺危險性，已有諸多報導提醒民眾注意，然而對另一種藥物熄健（Zyban)的資訊，大家比較陌生，在此提供相關資料給大家參考：

熄健原本的學名為Bupropion，另一個成分完全相同的抗憂鬱劑商品名叫威博雋（WELLBUTRIN），許多醫師在開立這種藥物治療憂鬱時，會告訴患者這種藥物不會導致性功能障礙，也不會增加體重，所以是比較安全的藥物。在此我把過去關於本藥的副作用研究資料提供給大家作參考：

這個藥物比較特別副作用是癲癇，劑量越高，可能性越高，一天若服用到600毫克，有2％的人會引發癲癇。其他像是口乾、噁心、失眠、顫抖、流汗過多及耳鳴等等，在藥物仿單上，都有清楚註明。此外，每天服用劑量高到400到500毫克時，容易產生高血壓，但不會影響心跳。由於這也是抗憂鬱劑，FDA早在四年前即要求所有抗憂鬱劑，務必以黑框警語提醒醫療專業人員及民眾：服用抗憂鬱極可能增加自殺的危險性。研究統計數字發現，孩童或青春期的年齡，服用抗憂鬱劑，導致自殺想法及行為的發生率，是服用安慰劑的2倍，18-24歲，是1.5倍。由於本藥會抑制多巴胺回收，過去也有人服用發生幻覺、妄想及精神病症狀，如果發生，解決辦法是把劑量減下來，症狀就會改善且消失。至於把本藥當作戒煙藥物導致的自殺行為及想法，因為在尼古丁的戒煙貼片不曾觀察到有相關，故最近美國食品藥物管理局（FDA）才會特別呼籲大家正視這樣的危險性。已經在服用這種藥物的人，提醒大家不要貿然停藥，因為容易出現戒斷症狀，諸如：肌張力障礙（肌肉不隨意地持續收縮）、易怒、焦慮、躁症發作、頭痛等等。想減藥的人，務必找您信任及有經驗的醫師，幫您慢慢減量。

 關於戒煙藥可能引發自殺危險性的正式的官方報告，請參閱：

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformatio

警告：任何人在沒有合格的、非精神科的醫生之協助

及建議下，都不應該停止服用任何精神科藥物。